Kit de diagnóstico molecular 2019-nCoV (teste de PCR fluorescente) (liofilizado)
O Kit de diagnóstico molecular 2019-nCoV é uma PCR fluorescente em tempo real da sonda TaqMan para detectar qualitativamente o ácido nucleico dos genes ORF1ab e N de 2019-nCoV em swab de garganta, saliva em pacientes com sintomas de infecção respiratória e contatos próximos.
Os resultados dos testes são apenas para referência clínica e não podem ser usados como base para confirmar ou eliminar casos. Os operadores devem ter experiência de treinamento profissional em amplificação de genes ou testes de métodos de biologia molecular e ter qualificações relevantes para operações de laboratório. O laboratório deve ter precauções de segurança biológica razoáveis e procedimentos de proteção.
Neste kit, primers e sondas de PCR fluorescente em tempo real tecnologia são projetados para as regiões conservadas e específicas do Genes ORF1ab e N de 2019-nCoV, respectivamente. Durante a PCR amplificação, a sonda se liga ao modelo e o repórter de extremidade 5' O grupo da sonda é clivado pela enzima Taq (5'→3' exonuclease atividade), afastando-se do grupo de extinção para gerar um sinal fluorescente. A curva de amplificação em tempo real é plotado automaticamente com base no sinal de fluorescência detectado, e o valor Ct da amostra é calculado. Os fluoróforos FAM e HEX são marcado para o gene ORF1ab e sondas do gene N em 2019-nCoV-PCR solução de reação. Ao usar um teste, a detecção qualitativa do acima dois genes de 2019-nCoV podem ser realizados simultaneamente.
O kit é fornecido com um controle interno (IC), que é um fragmento de gene humano de manutenção, e é marcado com um ROX fluorescente grupo.